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3項生醫政策承諾 跳票! 兆豐期貨黃俊淵 0910-005216

 
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2013-01-02 01:15  工商時報  記者杜蕙蓉/台北報導

由行政院院長陳冲、立法院院長王金平共同背書的33項生醫產業政策,具體端出3項牛肉,包括在台研發上市新藥及新醫材將獲高額健保核價、生技新藥產業發展條例放寬至二類醫材、藥事法修訂,原規劃與二代健保同步,但目前已宣告「跳票」,上百家廠商的優惠美夢暫時難圓。

 首當其衝的是懷特新藥拿到新藥執照的懷特血寶,目前尚未收到健保核價公函,而影響層面最廣的藥事法修訂和產業發展條例放寬,由於目前該議案都還在立法院的經濟委員會內,以下周開始就要進入總預算的審查來看,立法委員私下表示,本會期過關的機會甚為「渺茫」。

 懷特美吾華集團董事長特助林瑩慧表示,懷特血寶已於2012年11月送件申請,期間健保局要求的補件說明都交齊了,但目前尚未收到衛生署的通知。

 被認為是史上最大利多的33項生醫產業建言政策,是去年8月31日拍板定案,陳揆允諾指示在台研發新藥納入健保、生技新藥產業發展條例放寬等11項政策將立即啟動,12項也將在一年內做到,另外10項則將在三年內上路。

 不過,就初步統計來看,除了兩岸醫藥合作,台灣食品藥物管理局(TFDA)已於去年9月20日成立「兩岸醫藥品合作專案推動辦公室」,12月12 日也與中國藥監局(SFDA)在成都進行會談,即使目前尚未有具體進度,但至少雙方是有更明確的溝通進展外,影響生醫產業深遠的二類醫材放寬和藥事法修訂 則仍流於空談。

 生醫業者指出,國內二類醫材約佔全部業者的49%,生技新藥條例的適用範圍未來放寬至需要臨床、侵入性、高附加價值的二類醫材,包括血糖機、骨材、骨填充材料、導管、隱形眼鏡等都有機會納入下,將是產業的大利多。

 另外,最受關注的是新療效新藥,連砍7次的健保價經讓國內藥廠很難生存下,原本預期要修訂藥事法第七條與施行細則第二條,將新療效新藥擴大至新適 應症、降低副作用、改善療效強度、改善療效時間或改變使用劑量等新藥,都將享有稅賦和健保價優惠,由於此領域是國內藥廠的強項,如果過關,才真正是嘉惠產 業。

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